浙江在线-台州频道1月16日讯（浙江在线记者 夏逸凡）1月15日下午，椒江区市场监督管理局召开了培训会，全面深入学习宣传贯彻新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》。

　　新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》均于2019年12月1日实施。这两部新法相比以往有何变化？又会对药品质量管理带来怎样的提升呢？

　　纵览新法与以往的差异，如果用一个字来概括，那就是“严”。

　　新法以“四个最严”为立法宗旨，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来保障公众用药安全。新老法比对最大特点是新法进一步落实企业主体责任，加大了对违法行为处罚力度，同时处罚到人。

　　新版《药品管理法》则以包括儿童用药品优先审评审批等多条款政策来鼓励药品创新。这部法律明确对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的2倍至5倍提高到15倍至30倍，货值金额不足十万元的以十万元计，最低罚款150万元；在大幅提升处罚额度的同时，两部法律还明确“处罚到人”，对严重违法的责任人甚至终身禁业。

　　《疫苗管理法》是我国首次就疫苗管理单独立法,明确提出“疫苗实行最严格的监管”，对于疫苗的监管比普通的药品更加严格，对于假药的处罚额度从普通假药的最高上限30倍，提升到了50倍，同时对于违法者要从重处罚，追究刑事责任。

　　《药品管理法》是1984年制定以来进行的第二次全面修订。

　　据悉，《药品管理法》的修订，坚持以人为本、坚持问题导向、坚持尊重规律、坚持国际视野、坚持改革创新、坚持科学发展的鲜明立场、根本遵循和基本要求。将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。同时，明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命，确立了以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的基本原则，要求建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

　　医药产业是台州的支柱产业。新修订的《药品管理法》、《疫苗管理法》对于台州市市场监督管理局的工作提出了全新的要求。

　　（一）加大两法的普法宣贯力度，提高药品研制、生产、经营、使用单位和群众的知晓率，有效落实企业的主体责任。

　　（二）强化监督检查力度。要求监管部门加大对药品事中事后监管力度，提高发现问题、处理问题的能力，提升药品科学监管能力。

　　（三）实施风险监管理念。风险管理要求，基层监管部门要进一步提高专业水准和风险识别、管控能力，探索建立全生命周期的药品安全风险防控机制。

　　（四）加大处罚力度。落实处罚到人的要求，对存在的违法行为一经发现，从严处罚，保持对药品安全违法行为的高压态势，让企业不敢违、不愿违。

　　（五）加大产业服务力度。利用新法对药品审评审批制度改革契机，鼓励企业抢抓机遇，加大研发投入，加快转型步伐，促进医药产业做大做强。