近日,记者从台州市市场监督管理局获悉,截至目前,该市已有14个品规药品通过仿制药质量疗效一致性评价审查,占全国过审总量的25%,通过数居全国地级市之首。
据了解,浙江省于2017年6月出台《关于加快仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》,并于2018年3月出台《关于印发浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法的通知》,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。
台州市市场监督管理局表示,该市设立了浙江省首个仿制药质量和疗效一致性评价专项激励基金以及浙江省规模最大、符合国内及欧美日国际主流规范市场标准的生物等效性试验中心,并通过出台奖励办法,组织教授专家深入企业解读政策、答疑解惑等措施,全方位为仿制药质量和疗效一致性评价工作“保驾护航”。
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