7月12日,位于椒江滨海路的浙江海正药业股份有限公司岩头厂区原料药生产车间,通过发酵、过滤、沉淀、离心、干燥等系列程序,新的一批原料药米卡芬净钠完成打包,即将运往东南亚。记者从海正药业了解到,今年这款产品在美国和东南亚销售较旺,已经超过预期目标。
不久前,该公司收到工业和信息化部办公厅授予的制造业单项冠军企业荣誉证书,其产品米卡芬净钠稳居全球市场占有率第二、国内企业中排名第一,为企业全球化发展增添信心。这也是椒江第六家获得单项冠军的企业。
9年研发,填补国内空白
据相关资料显示,米卡芬净钠最早于2002年在日本上市,2007年进入中国市场。该药作用机制独特,副作用小,抗菌谱广,广泛用于治疗由念珠菌和曲霉引起的各种感染,属于顶级抗生素药物,可用于血液病、恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节,也能应用于重症监护室抢救中发生的大规模真菌感染。米卡芬净钠上市近16年中,因技术路线和过程参数控制非常复杂,生产工艺门槛极高,国内一直没有仿制药。
海正药业历时9年,依托自有发酵半合成关键技术平台和浙江省抗真菌药物重点实验室,选育高产菌株,开发新型发酵、合成工艺,突破日本原研药品限制,于2018年国内首仿上市,填补了国内棘白菌素类抗真菌药物空白。
相比原料药,海正药业推出的仿制药在质量和生产工艺上都具备明显优势,并在美国首家获批,成为该药品制剂全球首访厂家FKA的原料药第一供应商。自上市以来,海正药业米卡芬净钠迅速占领市场,目前稳居全球市场占有率第二、国内企业中排名第一。
海正药业相关负责人表示,该款产品自上市以来,平均年产销140千克,间接带动下游制剂每年3亿元至5亿元的产值,并促进全球产业链贯通,有效保障国内该药品供应链安全。
加快培育,壮大发展引擎
据了解,国家级制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业某些特定细分产品市场、生产技术或工艺国际领先、单项产品市场占有率位居全球前三名的企业。截至目前,椒江共有六家企业荣获单项冠军企业(产品),包括水晶光电、杰克股份、前进化工、星星冷链、九洲药业、海正药业。
其中,水晶光电生产的光学低通滤波器生产规模为全球最大,占全球数码相机所用该产品总量的60%以上;红外截止滤光片产能规模全球最大,产销量占全球30%以上。杰克股份生产的缝纫机连续14年出口量行业第一,连续13年全球销量行业第一,连续10年专利申请数行业第一,连续5年全球销售额第一。前进化工的活性艳蓝KN-R占全球市场份额的60%以上。星星冷链的商用冷柜连续三年位居行业第一。九洲药业是全球最大的卡马西平原料药生产厂家。
此次海正药业入选单项冠军企业,为椒江在医药健康领域再添浓墨重彩的一笔,进一步奠定椒江在原料药市场的龙头地位。
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