日前,根据国家药品监督管理局公示信息显示,上海司太立制药有限公司按化药4类申报的碘美普尔注射液获批,并取得了药品注册证。其关联原料药为浙江司太立制药股份有限公司备案的碘美普尔。
此前,碘美普尔在国内市场仅有原研产品获批上市,国产仿制药品处于空白阶段。上海司太立制药有限公司碘美普尔原料药及注射液获批上市,将为国内医生及患者在造影剂的使用上提供新的选择。
碘美普尔注射液的获批上市,丰富了上海司太立制药有限公司碘造影剂产品线。据了解,碘美普尔注射液是一种非离子型X射线造影剂。在临床上用于静脉尿路造影(成人,包括肾脏损害或糖尿病患者)、CT(躯干)、常规血管造影、动脉DSA、心血管造影(成人和儿童),常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影等。
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