浙江在线-台州频道4月28日讯(浙江在线通讯员 王一堡 陈贵进)4月22日,浙江省药品监督管理局正式批复,台州(仙居)医疗器械产业园获批设立“台州湾创新医疗器械服务站”,成为全省首个创新医疗器械服务站。
台州(仙居)医疗器械产业园位于仙居经济开发区白塔工业集聚区,产业园规划总面积3000亩,其中一期规划面积500亩。目前已有23个项目入驻,其中18个项目入驻科技孵化园,多家已投产;入驻项目普遍具有较高的科技含量。2017年4月25日,被授予“台州(仙居)医疗器械产业园”,成为全市首个以“台州”命名的医疗器械产业园。
“在医疗器械注册检测时,由于不同的产品,需提供的资料、需研究的项目不同,往往难以一次通过,需要反复检测。”“每次检测都需要重新排队,一次耗费3个多月时间。”针对这些园区内企业反映较多的问题,我县经多方努力,建成创新医疗器械服务站。该站负责园区医疗器械产品的受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等协调联络工作,可辐射台州湾全域范围。服务站的设立,不仅让仙居及周边县(市、区)医疗器械企业审批审评服务前移,缩短审批办理时限,同时也帮助企业详细了解相关监管政策,为企业和政府之间搭建了良好的沟通桥梁,有效助推医疗器械产业高质量发展。
“接下来会组建省市创新医疗器械产品综合服务团队,定期下沉指导帮扶,推动医疗器械企业审批审评服务前移。”仙居县市场监管局相关负责人表示,将着力打造医疗器械审评审批和质量管理实训基地,进一步深化“三服务”,助推企业又好又快发展。
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