为加快推进仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”),促进医药产业健康快速发展,打造千亿级医药产业集群,日前,临海市印发了《仿制药质量和疗效一致性评价奖励办法》(以下简称《办法》),这也是台州县级出台的首个仿制药一致性评价奖励方法。
据了解,该办法是临海市根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于加快推进仿制药质量和疗效一致性评价及药品上市许可持有人制度试点工作的实施意见》和《关于印发浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法的通知》,并结合临海实际情况制定的。
根据该方法,临海将对2021年底前在全国前三位通过仿制药一致性评价的辖区内药品生产企业,省级奖补资金全额奖励给予企业;在临海市投产后,再按照每个品种给予300万元配套奖励。同时,鼓励辖区内相关机构承接生物等效性试验,对承接市内药品生物等效性试验且通过一致性评价的,给予相关机构每个品种30万元的奖励。
此外,《办法》鼓励药品研发机构或科研人员作为药品注册申请人和上市许可持有人开展仿制药一致性评价,组织金融机构与其开展精准对接,创新金融产品,为其开展仿制药一致性评价工作积极提供融资担保和贷款便利。
“通过仿制药一致性评价的辖区内药品品种,我们会优先推荐纳入省招标采购平台和省医保目录。当然我们的医疗机构和相关单位在药品招标采购中,也会优先采购并在临床上优先使用辖区内企业通过一致性评价的药品品种。”临海市经济和信息化局相关负责人告诉记者,随着原研药专利到期,他们希望通过政策鼓励更多像华海药业这样的药企加入到仿制药行列中,享受更多仿制药带来的红利。
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