6月11日，位于温岭经济开发区的浙江迪珀赛乐医疗器械有限公司生产车间，刚下线的手部中频治疗仪正在打包装箱，发往全国各地。“没想到会这么‘火’。”公司总经理张华年很是惊喜。

这是一次计划外的“开花”，也是一场超出所有人预期的“爆火”。

三年投入，只为一张二类医疗器械注册证。四项核心技术集成掌心方寸之间，首次亮相就签下订单超30万台，这个从温岭长出的“小个头”，给国内医疗器械行业投下了一颗创新“石子”。

真正的门槛是集成

见到张华年时，他正忙得脚不沾地。前一日刚与北京、山东客商签下订单，当天又接连接待湖南、上海、山西、河南等地来访客户，海南、四川的客商还在等候洽谈。

“传统中频治疗仪大小一般是30厘米×40厘米以上，还要配电线和电极片。而我们这款只有4厘米×8厘米，可随身携带使用。别看它小，攥在手里能镇痛、消炎，促进血液循环，既能家用，也能医用。”张华年介绍，“我们把整台设备的核心功能，全集成到掌心大小的机身里，充一次电，最少能用一整年。能做到这个程度的，全球独我们一份。”

极致小巧的体积背后，藏着团队层层突破的核心技术壁垒。

张华年举例，设备内部电池本身电压只有4伏，为保证输出强度，团队通过升压技术，将其提升至50伏。“升压技术本身不难，难的是在极小空间里，同时保证输出稳定、使用安全。”这是团队啃下的第一块硬骨头。

解决了升压问题，新挑战接踵而至：50伏输出作用于人体会产生明显刺痛感。

张华年的爱人是医学博士，给出了关键思路：从人体神经反应入手，让身体来不及感知到刺痛。顺着这个方向，团队最终将电脉冲宽度控制在纳秒级别——传统设备的脉冲多为毫秒级，持续刺激感强；纳秒级脉冲只会给身体一个极快的信号，不会因持续刺激而带来伤害。

在这个小小的设备上，迪珀赛乐还创新用上了正负交错技术。“灵感来自光学里的‘湮灭原理’，两个光子振动方向相反，叠加之后就会相互抵消。我想，光学和电学底层原理是通的，是不是也会有这样的效果？”

传统中频治疗仪大多是固定单向输出，而迪珀赛乐的正负交错技术，让电流方向每秒切换20次，两种信号在传导过程中相互抵消，让使用者最终感受到的只有温和的麻感。

“在电极部分，我们采用镀镍金属，能终身使用，从根本上解决耗材问题。”张华年说。

在张华年看来，这款产品真正的门槛是集成。“不是简单的体积缩小，而是把光学、材料学、电子学等学科的技术集成到一起，重新开发出一套更适合便携式应用的方案。”

使用说明书中找短板

在原有市场已经成熟的情况下，为什么要再做这样一款产品？

张华年把话题拉到了5年前，那时，他被温岭的营商环境吸引，决定将激光医疗设备项目落户温岭。

张华年说，手部中频治疗仪其实是他们主攻激光医疗设备时“开了个小差”，想不到却成了意外之喜。

“这款产品，是源于一线临床场景的真实需求。”3年前，张华年和台州市中心医院党委书记陈保富聊天，对方提到，很多患者在外科手术之后，疼痛会持续一段时间，但药物镇痛不能长期用，传统设备使用起来又不方便。“如果能有一款更便携、更安全，能减少耗材，降低使用成本的设备就好了。”

“我当时觉得这个想法很有价值，一线有需求，行业有空白，那我们就试试。”张华年说。

和很多企业研发过程中反复修改方案不同，他们从第一版模型到最终量产，核心框架从来没有变过。

“因为最开始就把所有需求拆解得明明白白。”张华年说，要便携，就必须做小体积升压；要舒适，就必须解决刺痛问题，做纳秒脉冲和正负交错；要省成本，就必须砍掉电极片耗材，做安全的集成金属电极。“所有需求摆到台面上，再逐个匹配技术方案，框架定好之后，后续研发就很少走弯路。”

这些需求和痛点，居然是团队研究竞品使用说明书拆解出来的。“一线使用者说‘用着疼’‘不方便带’，但说不清楚为什么会疼、问题出在哪个参数上。所以我们找了七八十份同类产品的说明书，把参数一项项列出来对比，一下子就看到了行业普遍的短板。”张华年说。

首次亮相签下30万台订单

今年1月8日，迪珀赛乐正式取得二类医疗器械注册证，这也是温岭历史上第一张治疗类设备二类医疗器械注册证；1月23日，企业顺利拿下生产许可证。

带着第一批生产的400多台手部中频治疗仪，4月初，张华年来到上海CMEF医博会。这也是这款产品首次亮相市场。

“当时只是抱着展示的目的赴展，现场连签约的协议文本都没提前准备。”可市场的热情完全超出了他的预期，不仅400多台展品被一抢而空，不少客户还直接在现场付款下单。

“第一家付款的是山西客户，看中我们产品的技术独特性，当场拍板签下了30万元的合同。”另一家全国性连锁医美机构更是大手笔，直接预订了20万台产品，还有海外客户下单。

“这次展会，我们接到的订单超30万台，占全年产能的90%。”张华年说，到现在，订单还在持续追加，生产线已经满负荷运转。“最近正在加紧扩充生产团队，医疗器械生产和普通产品不一样，工人必须在质量体系里接受培训才能上岗，以保证产品质量的稳定性。”