11月30日,台州细胞药产业迎来“里程碑”。台州市耶大基因与细胞治疗研究院(简称“耶大研究院”)联合国家干细胞转化资源库启动台州“生命银行”建设,推动台州细胞产业向标准化、规范化、安全化方向发展。
国家干细胞转化资源库是由国家科技部和财政部批复的国家科技资源共享服务平台,已在细胞资源支撑基础研究、产业转化、临床应用方面取得了丰硕成果。此次合作的达成,极大地拓宽了耶大研究院的业务领域,使其能够向更多院校、医院提供细胞用于临床研究。
近年来,我国生物医药技术进入了高质量发展的快车道。上半年,北京市药品监督管理局核发了全国首张干细胞《药品生产许可证》;11月7日,商务部发文明确表示将全力支持免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域的临床研究。这些利好政策的出台,为细胞产业的发展注入了强大的动力。
作为台州市干细胞库的承建单位,耶大研究院旗下的浙江赛济恩干细胞基因工程有限公司积极倡导“主动健康模式”,建立了细胞临床转化领域的各项技术和管理标准,并打造了一个符合GMP规范的1500平方米细胞制备中心,采用-196℃的液氮冻存技术,确保细胞的功能和活性不受影响。
“我们鼓励民众践行‘主动健康模式’,提升‘主动健康管理素养’,提前做好健康防范,储存细胞,以便日后对抗部分疾病和亚健康状态。”耶大研究院院长汪旭表示,干细胞转化资源库就是人们储存健康的“生命银行”。
台州拥有大量规模以上医药类企业,设有药都小镇、医药高新区等长远规划,生物医药产业发展潜力巨大。但目前,台州的细胞医药产业仍处于发展的初级阶段。耶大研究院与国家干细胞转化资源库的合作,旨在打好台州细胞储存的产业基础,为日后产业链中下游的细胞临床研究和细胞产品研发的本地化提供条件。
“干细胞转化资源库就像血库一样,区域化建立能够使其使用更加方便、快捷。”浙江赛济恩干细胞基因工程有限公司董事长颜柏桓补充说,未来将借助国家干细胞转化资源库提供的宝贵资源和技术支持,联合台州本地三甲医院申请细胞临床研究资质,进一步壮大台州细胞产业的力量。
研讨会上,同济大学附属东方医院生物样本库副主任赵庆辉还分享了专题项目《干细胞资源保藏与转化》,并与台州各界与会人员共同探讨细胞储存与应用技术创新实践及其面临的挑战。
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