近日,有着中国医药产业经济发展“晴雨表”之称的2023年度中国医药工业百强系列榜单重磅发布,台州8家医药企业榜上有名,其中华海药业位列中国化药企业百强榜全国第18位,全省第二。
医药产业是台州的城市名片和支柱产业,且连续三年在中国医药工业百强系列榜单占据九席位。
作为一个地级市,台州却拥有规上医药化工企业126家,其中上市公司19家,占全省医药领域沪深股市已上市企业的30%,位居全省第一,如此规模的医药产业集群带在全国都甚为少见。
那么,台州是何以成为医药产业领域的“优等生”?
医药产业基础夯实
从产业发展脉络看,台州的医药产业经历了一番升级。上世纪90年代,随着化学产业梯度转移,产业趋于成熟,利润逐渐降低,原料药的生产中心逐渐从发达国家转移到发展中国家,台州及印度部分城市承接了这个产业。
于是,台州一众从小药厂起家的医药企业,纷纷将业务拓展至医药中间体和原料药,也出现了“海正模式”这一在中国医药产业历史上知名的业务模式。
经过多年发展,台州医药企业结构逐步优化,产业集聚明显,形成了以海正药业为代表的椒江区块、天宇药业为代表的黄岩区块、华海药业为代表的临海区块、仙琚制药为代表的仙居区块、圣达药业为代表的天台三门区块等五大主要产业版图。
从荒海滩涂到国家级化学原料药生产出口基地和无菌医疗器械自动化装备制造基地,作为其支柱产业和城市名片,有着50多年历史的台州医药产业已形成“基础化学品—中间体—原料药—制剂”完整的产业链。
从行业地位上看,台州医药产业产值占全国3%左右,化学原料药出口占1/10左右;是抗生素、抗肿瘤药生产基地,全球克林霉素系列产品制造基地,拥有甾体药物、大容量注射剂等生产厂家,卡马西平、奥卡西平、糖尿病类药物及抗丙肝药物等产品市场占有率位居全球前列。
此外,台州全市138个品种214个规格通过仿制药一致性评价,位居全国地级市前列;作为全国一次性无菌医疗器械耗材生产发源地之一,台州无菌医疗器械自动化装备国内市场占有率30%以上,迈得医疗产品占全国市场份额41%(排名第一),优亿医疗的可视喉镜和麻醉深度监测仪填补了国内空白,万邦德的骨科植入式医疗器械运动医学系列产品将填补国内技术空白,打破国外技术垄断。
企业多赛道竞争
此次,华海药业、海正药业、仙琚制药、天宇药业、司太立制药、海翔药业等6家企业入榜中国化药企业前100名,这些百强企业是台州医药行业前进的中坚力量,领跑台州医药产业。
“目前,我们以格氏反应技术、不对称还原技术、杂环化合物合成等技术为核心,面向全球提供高级医药中间体、特色原料药、制剂产品及CDMO定制服务。”天宇药业销售总监黄河源介绍,企业主要产品涵盖降血压、降血糖、降血脂等类别,是全球主要的心血管类原料药制造商之一,沙坦类原料药及中间体全球市场领先。
作为中国首家制剂规模化出口美国、首家挑战美国原研药专利等多个行业“第一”的国际化药企,自2003年上市以来,华海药业第一时间将目光投向了国际市场。
作为国内原料药企业中较早一批选择“出海”的企业,海外业务曾给华海带来丰厚的回报:2013年华海拉莫三嗪控释片实现过亿净利润、2017年华海帕罗西汀专利挑战成功……“华海模式”一度成为中国制药企业欲打开国际市场的模范榜样。
而海正药业作为台州医药产业的“元老”,是首批实现原料药出口欧美高端市场的特色原料药企业,现已完成原研药地产化,并从未停止过转型升级的步伐。
目前,海正药业旗下拥有浙江海正动物保健品有限公司,利用原料药优势开展动物药业务,目前拥有2个生产基地,建有25条多剂型生产线(含疫苗),现有产品50余款,为国内30余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务,规模已在国内动保公司中位居前列。
除制剂生产企业外,台州还拥有独具优势的中成药生产企业,例如此次入榜中国中药企业前100名的万邦德制药集团。
万邦德制药集团其核心产品银杏叶滴丸、石杉碱甲是全国独家品种。“银杏叶滴丸是预防、治疗心脑血管疾病的一线用药,是国家中药保护产品,国内由我们独家生产,而石杉碱甲是治疗老年痴呆症药物,我们通过全合成技术合成的石杉碱甲系全球首创,并取得了国家发明专利。”万邦德制药相关负责人说,他们现已全力打造中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链。
如今,台州全市有30余家企业近300个剂型或产品获得国外认证(注册),产品远销120多个国家和地区,是全世界原料药采购的“超级市场”。
政府助力产业发展
九洲药业是台州唯一一家入榜中国CXO企业前20名的药企(CXO企业指的是在医药行业中提供研发、生产和销售外包服务的公司)。
7月1日,九洲药业(台州)生产基地正式投产启用。依托该基地承接新药临床前毒理批至商业化生产的原料药以及GMP中间体委托研发和生产,九洲药业将开启新征程。
“通过并购扩张构建创新药CDMO(即定制研发生产机构)业务全球化是一种路径,尤其是在连续化反应技术、手性催化技术等领先的绿色制药技术领域掌握核心竞争力,帮助国内外药企解决创新药研发和生产中的‘卡脖子’难题,保障药物持续稳定供应。”九洲药业相关负责人说。
目前,创新药研发火热,提供研发生产服务的CDMO行业市场迎来无限机遇。对此,台州围绕CDMO项目,出台《台州市医药CDMO项目管理工作指南》,临海出台《医药CDMO项目审批监管实施方案》,探索CDMO项目监管创新……
为继续做强做优化学药竞争优势,台州编制了《台州新医药健康城发展规划》,提出“以临海、椒江为核心,抢抓‘带量采购’政策机遇,依托原料药、制剂一体化优势,大力发展医药CDMO,打造世界级高端医药制造中心”。
一座瞄准国际前沿水平,巩固化学药优势,多元化布局医疗器械,引育生物制品产业,特色化发展中药产业的“新城”正在崛起!
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