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落实药品生产主体责任 保障药品安全台州在行动
2018年09月28日 来源: 浙江在线 实习生 李凯艳 见习记者 夏逸凡

  浙江在线-台州频道9月28日讯(浙江在线实习生 李凯艳 见习记者 夏逸凡)医药医化产业是台州最具竞争力的主导行业之一,也是台州培育的七个千亿级产业集群之一。截止目前,台州共有药品生产企业62家,药品批发企业30家,药品连锁企业19家,药品零售企业1875和使用单位3024家,每年都会有大量的药品从这些企业流入到老百姓的家里。

  如何保证老百姓吃到的是“放心药”,如何防范发生药品质量安全事件是一项长期的工作。9月27日下午,为强化台州的药品生产经营企业监管,督促企业落实主体责任,台州市召开了药品生产经营企业主体责任落实大会。

  药品安全是重大的民生问题,关系人民群众身体健康和生命安全,关系社会和谐稳定。近年来,台州按照“四个最严”的要求,围绕“源头严防、过程严管、风险严控”,大力推进监管理念、方法、手段、机制、体系创新,探索建立药品安全现代化治理体系。

  “药品是一种特殊产品,坏的药品会影响到老百姓的健康,所以药品生产质量是第一位的。”浙江海正药业股份有限公司董事长白骅说,“参加此次大会,能够进一步提高企业对于药品生产责任的意识,督促企业生产更优质药品。”

  质量安全是药品的生命线。“药品生产经营企业要真正地把药品质量安全工作摆在首位,切实负起企业主体责任,强化管理,切实打消在药品质量安全方面的侥幸心理,坚决遏制住牺牲药品质量安全牟取不当利益的冲动,实现企业协调健康发展。”台州市副市长芮宏说。

  会上,参会药品企业签订了《责任承诺书》。

  保障药品安全的工作永远不会停止。2016年以来,台州共开展药品生产企业日常监督检查、GMP认证检查、飞行检查等各类现场检查等443家次,特殊药品批发企业检查105家次,药品经营企业检查7737家次,药品使用单位检查9155家次,年度检查覆盖率均达到100%。

  实施风险“清单化”管理、“项目化”处置,构建立体化、全链条、闭环式的风险防控体系,形成具有台州特色的药品生产“四环”工作法、“五联”风险防控体系和药品流通“三查三评+智慧监管”工作机制……台州近年来在药品监管的方式方法上不断创新。

  此外,台州还依托现代科技手段,实施“智慧监管”项目建设,开发风险监测防控系统和数据分析预警系统,推进建设“阳光药房”“阳光药厂”和“黑匣子”的“白+黑”工程,对药品市场进行多渠道、无间隙、全方位的实时监控。据有关统计数据显示,台州市生产的药品合格率高于全省水平0.6%,高于全国水平8.1%。

  下阶段,台州将切实增强药品质量主体责任意识,督促生产经营企业全面履行药品生产经营主体责任,监管上加快形成维护药品质量安全的强大合力,全力以赴消除风险,保障全市药品质量安全,推进医药产业健康发展,维护人民群众身体健康。


标签: 台州;药品质量;药品安全 浙江在线台州频道 责任编辑: 张丹萍
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