近日,台州市市场监管局充分发挥市场监管职能集成优势,发布《市场监管支持发展医疗器械新质生产力增值服务清单》(以下简称“清单”)。这份包含5大方面、26条、52项具体服务事项的清单,标志着台州将以更精准、高效、便捷的增值化服务,加速培育医疗器械新质生产力,为产业高质量发展注入强劲动能。
“这些举措直指研发转化慢、上市周期长、维权成本高等核心痛点,是市场监管部门在服务模式上的一次主动转型和深度探索。”台州市市场监管局医疗器械处副处长陈正介绍,此次出台的服务清单是对产业共性需求的深度回应,旨在打通关键痛点,实现全要素赋能。清单聚焦创新转化赋能、审评审批提速、知识产权护航、标杆企业培育、定制服务助企五大核心维度,全面覆盖审评审批、标准技术、知识产权、计量检验等关键领域。
在畅通产业链条方面,清单明确将搭建市域产业供需对接平台,梳理研发、生产、原料等核心资源目录,加速创新成果转化落地与核心技术联合攻关。“我们致力于构建一个紧密协作的产业生态圈。”陈正表示。
在加速产品上市方面,清单拿出了硬招实招,优化生产许可流程,合并生产许可检查与注册核查,对符合条件的企业免于现场核查即可延续许可,大幅压缩审批时限。同时,打造研发检验检测共享实验室,推出检验专员公益培训及二类医疗器械注册预审查免费服务,切实降低企业创新成本。
针对医疗器械技术密集的特点,清单在知识产权保护、标准引领方面布下“重兵”,为企业提供专利导航预警、专利申请预审查服务,支持企业创建商业秘密保护示范点,并引导企业积极参与国家及行业标准制定。
近年来,台州医疗器械产业呈现蓬勃发展的良好势头,企业产品线持续丰富,在多个细分领域崭露头角,产业链条日益完善。数据显示,近三年全市成功培育营收超亿元企业8家,医疗器械产品上市时间平均缩短30%以上,第二、三类医疗器械注册数量实现翻番。仙居“医械小镇”更是成功入选首批“浙江制造”省级特色产业集群协同区创建名单,区域品牌影响力显著提升。
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