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买彩色隐形眼镜要到有《医疗器械经营企业许可证》的正规经营单位
2014年07月10日   浙江在线台州频道

  夏天到了,对于潮人们来说,光靠衣服鞋子扮靓并不够,还得配上一副让眼睛显得又大又有神的美瞳。

  然而很多消费者根本不知道,美瞳实际上是医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的第三类医疗器械。商家要经营销售美瞳,必须持有《医疗器械经营企业许可证》。

  自3月15日起,我市对美瞳产品开展了专项整治,截至目前,立案查处非法经营美瞳案件38起。

  无证销售美瞳被查处

  “美瞳属于第三类医疗器械,直接接触角膜,有较高的风险,其生产和流通都需要严格的控制管理。”市食药监局医疗器械处副处长陈兴尧说,按照规定,生产美瞳产品的厂家需要取得《医疗器械生产企业许可证》,经营美瞳产品的商家需要取得《医疗器械经营企业许可证》。

  “但是,很多市民并不知道美瞳是医疗器械,随意购买,不少人因此购买了无证产品。”陈兴尧说,为了避免市民买到无证美瞳,从3月15日开始,市食药监局开展美瞳专项整治。

  在美瞳整治行动中,市食药监局对眼镜商城、小商品市场、隐形眼镜经营企业、眼镜店、购物商场、学校周边的饰品店铺等美瞳经营较集中的场所进行了集中排查,重点检查经营企业是否有《医疗器械经营企业许可证》,是否销售无注册证、过期、失效的产品。

  截至目前,该局已立案查处非法经营美瞳案件38起,收缴无证美瞳产品6000余瓶。其中,路桥食药监局将3个批次的无证美瞳送法定机构检测,检测结果发现,这些美瞳均不符合国家强制性标准要求。

  买美瞳要到正规经营单位

  无证美瞳的安全性、有效性没有保障,如果市民买到无证美瞳,可能会对眼睛造成危害。

  今年上半年,天台王女士在一家眼镜店购买了美瞳,配戴了没多久,眼睛开始红肿,眼泪直流。经医院检查发现,王女士的眼结膜出现不同程度的混合性充血,角膜水肿。

  陈兴尧介绍,劣质美瞳往往存在色素脱落、度数不准、透气性差等问题,容易引起角膜炎、角膜溃烂、结膜的滤泡增生等眼部疾病。

  陈兴尧提醒,市民如果要购买美瞳,一定要到具备《医疗器械经营企业许可证》的正规经营企业购买。“先看看商家有没有《医疗器械经营企业许可证》,然后看看美瞳产品有没有医疗器械产品注册证号。”陈兴尧说,千万不要贪图价格便宜,从非正规商家或者网店购买未经注册的产品。

  同时,市食药监局表示,如有市民发现有商家存在无证经营美瞳产品的行为,欢迎拨打12331进行举报。

 

原标题: 我市立案查处非法经营美瞳案38起

稿源: 台州日报 作者: 潘青青  编辑: 罗亚妮
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