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海正辉瑞富阳生产基地正式投产
2014年06月02日   浙江在线台州频道

  5月29日,中美两国迄今制药领域最大的合作项目——台州海正药业与美国辉瑞制药合资公司海正辉瑞制药有限公司富阳生产基地正式投产。据悉,该生产基地已于5月顺利通过国家食药监总局新版GMP认证,并成为该局食药审核查验中心GMP培训基地。

  海正辉瑞富阳生产基地计划共建设口服制剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,产品覆盖肿瘤、抗生素、心血管、糖尿病、免疫移植等多个领域。本次投产运营为3条生产线,可同时生产片剂、硬胶囊剂、抗肿瘤药冻干粉针剂、培南粉针剂等产品。预计抗肿瘤药生产线年生产能力为1000万瓶、培南粉针生产线年生产能力为1000万瓶、口服制剂生产线年生产能力为15亿片/粒。

  据了解,该基地于2012年9月正式敲定合资,经两年时间建成后投产,海正持51%股份,辉瑞持股49%。该公司首席执行官肖卫红介绍,目前海正辉瑞富阳生产基地口服固体制剂生产线已有多个产品向美国FDA递交了ANDA(仿制药申请),近期将会迎来FDA的现场认证审查。“未来公司每年至少会有7个仿制药产品上市,每年至少有2个差异化仿制药或者首仿药物。”海正辉瑞预计,到2020年销售网络将覆盖全国95%三甲医院,90%的二级医院和75%的一级医院,同时产品还将出口到多个国家和地区。

原标题: 海正辉瑞富阳生产基地正式投产

稿源: 台州商报 作者: 记者 王 茜 通讯员 杨 海  编辑: 金子琳
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