当前，加快新药审批和医药立项、扩产等问题成为各方关注焦点，也成为药企最大的心声。全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华建议，加快药品审批制度改革，加大审评资源投入，提高药品注册管理的效率。

　　“大量积压的申报资料，造成审评效率不高、审评质量堪忧、审评人员高压、申报企业焦虑等一系列问题。”陈保华说，审评耗时过长，导致临床急需药品无法及时批准上市，公众的用药需求和企业药品注册申请审评的诉求无法得到满足，严重制约了医药产业的创新和发展。

　　陈保华建议，参照欧美等国家的新药审批制度，在保证安全性的前提下，对新药的临床试验申请实行备案制，加快药品进入临床试验的速度。加大对审评资源的投入，解决人员紧张、经费不足等问题，更好地满足审评的需求。此外，还要进一步下放审批权限。

　　陈保华还建议，进一步完善和调整药品审评策略，特别是完善新药注册特殊审批机制，鼓励对重大疾病、罕见病、老年和儿童疾病具有更好治疗效果、具有自主知识产权和列入国家科技计划重大专项的创新药物的研发申报，并给予一定比例的收费优惠。同时，坚持对实行特殊审批的创新药物注册申请，采取早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通交流。