国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委1月3日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示,根据检验结果和数据回顾情况分析,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题;疑似因接种致死的17例病例中,9例已明确诊断与接种疫苗无关,其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。
日前,记者从台州市疾控中心了解到,我市未曾使用涉事疫苗,也没有发现因接种乙肝疫苗而出现严重异常反应的患者。
台州市疾控中心表示,迄今为止,乙肝疫苗在医学领域是公认的非常安全的疫苗。若因此次极个别的事件而影响了家长给孩子接种疫苗的信心,从而不给孩子接种乙肝疫苗或其他疫苗,可能会增加感染疾病的机会,给孩子带来更大的风险。
市疾控中心:不给孩子接种乙肝疫苗将会增加感染乙型肝炎的风险
我市未曾使用涉事疫苗
记者从市疾控中心了解到,我市目前实行免费预防接种的一类乙肝疫苗均为大连汉信生物制药有限公司生产,而此次出现的疑似异常反应的涉事疫苗为康泰公司生产的10微克乙肝疫苗。
国家食品药品监管总局、国家卫生和计划生育委员会已于去年12月20日联合下发通知,暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。
接到通知当天,我市立即封存了康泰公司生产的重组疫苗。市疾控中心表示,康泰公司的20微克乙肝疫苗,我市今年共进了30支,之前使用了10支,另外20支已经封存,还有60微克的乙肝疫苗共进了55支,之前使用了50支,余下的5支已经封存。目前我市并没有发现因接种康泰公司或其他公司生产的重组乙肝疫苗而出现严重异常反应的患者。
“不管是大人还是小孩,如果你之前已经接种了上述两种重组乙肝疫苗,不需要重新接种。未完成的接种程序可另选其他厂家生产的乙肝疫苗进行。”市疾控中心免疫规划科靳妍医师说,目前我国用于儿童常规免疫的乙肝疫苗包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母,10微克)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,10微克)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞,10微克用于常规免疫,20微克用于母婴阻断),这些疫苗均可替代康泰公司生产的疫苗使用。
对于未按接种程序完成接种的儿童,中国疾控中心于2013年12月21日下发《关于近期做好乙肝疫苗常规免疫工作的通知》,通知明确乙肝疫苗仍按照0、1、6月三剂次的免疫程序进行接种,如未能按程序完成基础免疫,只需补种未完成剂次,第二剂次与第一剂次之间间隔≥28天,第三剂次与第二剂之间间隔≥60天。
乙肝疫苗依然是非常安全的疫苗
据介绍,我国曾是乙肝感染高流行国家,1992年调查显示人群乙肝病毒表面抗原的携带率为9.75% ,全国有乙肝病毒表面抗原携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者约3000万人,每年有近30万人死于与乙肝相关的肝癌、肝硬化等。在慢性乙肝感染者中,绝大部分是在婴幼儿期就感染乙肝病毒,因为没有治愈的药物,感染后几乎终生携带乙肝病毒,给家庭和社会均造成沉重的疾病负担。
鉴于乙肝病毒感染造成的疾病负担及可以预防肝炎的乙肝疫苗研发成功,卫生部于1992年将乙肝疫苗纳入计划免疫管理,2002年将乙肝疫苗纳入国家免疫规划,免费为新生儿提供乙肝疫苗接种,并要求新生儿出生后24小时内及时接种乙肝疫苗。2006年,为评价国家将乙肝疫苗纳入免疫规划的效果,卫生部组织开展了全国乙肝血清流行病学调查。
调查结果显示,乙肝病毒表面抗原感染率从1992年出生儿童的9.67%,下降到2005年出生儿童的0.96%。1992年至2006年,我国乙肝病毒表面抗原携带者减少近1900万人,感染乙肝病毒的人数减少近8000万人。
迄今为止,乙肝疫苗在医学领域是公认的非常安全的疫苗,大多数人在接种乙肝疫苗后不会出现问题。少数人可能会出现接种部位局部疼痛或硬结,几天后可以缓解、逐渐消退。严重的异常反应极其罕见,据《疫苗反应联盟》报告,大约每110万剂乙肝疫苗接种中会出现1例严重过敏反应。
不给孩子接种疫苗可能会带来更大的风险
疫苗接种被认为是预防相应传染病最有效和安全的措施。根据《传染病防治法》第十五条规定:国家对儿童实行预防接种证制度,医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防接种。但是此次乙肝安全风波一出,家长们心生恐慌,有些家长甚至不敢再让孩子接种疫苗。
临海杨女士前个月刚生了一个女儿,出生时已经接种了一次乙肝疫苗,最近从新闻里得知乙肝疫苗的事之后,决定暂时先不给孩子接种第二剂乙肝疫苗。“我和家人都希望这件事情有结果之后再带孩子去接种,这样安心一些。”
记者发现,与公众对疫苗有一定程度的恐慌情绪相反,医疗界专家们普遍认为对康泰事件应该科学看待,婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡病例时有发生,绝大部分被证实是偶合症,属于异常反应的极少,因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。
究竟什么是偶合症?靳妍医师解释:“用通俗的话来说,就是在接种疫苗前已感染某种疾病,该疾病出现症状需要经过一段时间(即潜伏期),而在此段时间内接种了疫苗,接种后出现该疾病的症状,表面看起来和接种疫苗有时间关联,实质上不是由于疫苗的固有性质引起的,而是由于该疾病的自然史所致。”
同时,靳妍医师也表示,此次出现的疑似接种乙肝疫苗后出现异常反应事件,国家卫计委已组织专家进行调查,至今还没有明确的结果,家长们应理性对待此次事件。若因此次极个别的事件而影响了家长给孩子接种疫苗的信心,从而不给孩子接种乙肝疫苗或其他疫苗,可能会增加感染疾病的机会,会给孩子带来更大的风险。
乙肝疫苗不是人人都可接种
根据中国《药典》规定,乙肝疫苗的禁忌证包括:已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及甲醛过敏者;患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;妊娠期妇女;患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。新生儿具有以下情况者暂缓接种:体重低于1500克的早产儿;严重脏器畸形;新生儿窒息等严重新生儿疾病者。
靳妍医师提醒家长们,为保证孩子顺利接种疫苗,接种疫苗前,家长需配合接种医生,做好对儿童健康状况的问诊和一般健康检查,如实提供儿童健康状况等,以便接种医生正确掌握接种的禁忌证。
接种疫苗后,需在预防接种门诊留观区观察至少30分钟,无发现异常方可离开。个别受种者在24小时内可能出现注射部位疼痛、红肿,72小时内可能出现一过性发热反应,均可在2—3日内自行缓解,不需处理;接种部位可出现硬结,一般1—2个月可自行吸收。在极罕见情况下可能发生局部无菌性化脓、过敏反应等,需及时就医。
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