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质量与国外相当 我国疫苗产品已获国际认可
2013年11月14日   浙江在线台州频道

  疫苗作为最具成本效益的疾病预防措施之一,已经被广泛认可。日前,记者从“中国疫苗免疫社会组织联盟”成立大会上了解到,中国目前已成为真正的疫苗大国,在一些成熟疫苗的生产上,国产疫苗在质量上与跨国药企的疫苗基本相当。

  世界卫生组织驻华代表处扩大免疫规划组负责人Lance Rodewald告诉人民网记者,中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,生产标准已经达到国际标准,这足以说明中国疫苗产品的质量已经获得国际认可。

  公开数据显示,全球现有疫苗生产企业85家,我国超过40家,可生产41种疫苗。中国是全球最大的疫苗生产国、消费国,年产疫苗超过10亿人份,全球排名第一。中国疫苗的安全问题,关系重大。

  中国目前的疫苗市场份额里,民企占据41%,外企占16%,国企占43%,国企主要指的是中国生物技术股份有限公司。

  疫苗是高风险的生物制品,没有百分之百安全的疫苗。由于之前媒体报道的疫苗问题,疫苗安全引发公众强烈关注和质疑。中生副总裁吴永林说,如果影响一类疫苗接种率,将极大降低中国人传染病预防水平。“自1919年起,中生公司一直是中国预防接种疫苗的主要生产者。过去30年来,我们根除了天花、脊灰,减少了麻疹、脊灰、百日咳、乙脑、流脑、甲肝、破伤风、结核病例,减少了400万死亡病例。我们生产的产品将使用在健康儿童身上,一定在质量上严格把关。”

  除了企业自身把关,作为中国疫苗产品上市前的“最高质量把关机构”,中国食品药品检定研究院生物制品检定所已获世界卫生组织认可。该所所长沈琦在大会发言中介绍,世界卫生组织已正式批准该所为其生物制品标准化和评价合作中心。该所借鉴国际惯例,建立了符合国际标准的疫苗批签发体系。每年保证近10亿疫苗的质量和安全。“每个企业,每个品种,每个批次的产品,都可以在该研究院的网站上公开查询到”,沈琦说。

  与此同时,为了助推中国国内的免疫事业,同时促进中国对全球的免疫事业产生积极影响,11家国内健康类社会组织发起的“中国疫苗免疫社会组织联盟”于11月8日成立。国家卫生和计划生育委员会疾病控制局副局长雷正龙表示,预防接种不仅是政府的事情,更是全社会共同参与的事情。中华预防医学会秘书长蔡纪明相信,中国疫苗免疫社会组织联盟,将进一步发挥卫生行政部门、生产区和社会的桥梁纽带作用,成为一个学术交流、科技支持、科技评价和创新的有效平台,促进国家免疫规划的贯彻落实,传播和普及民众的疫苗知识,助力国产疫苗的质量安全,以及推广中国生产的优质疫苗产品,提高其在全球市场的可及性发挥作用,让免疫接种服务覆盖到更广的群体。

来源: 人民网  作者: 袁月  编辑: 赵静
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