浙江在线-台州频道5月10日讯(浙江在线记者 斯信忠 通讯员 王贵英 陈依依)5月9日下午,台州恩泽医疗中心(集团)、台湾佳生科技顾问股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司合作共建的台州医院药物临床试验机构I期临床研究中心签约仪式,在恩泽医疗中心(集团)台州医院路桥院区举行。
台州市政协副主席、台州恩泽医疗中心(集团)主任陈海啸,台州市卫计委副主任叶向阳,市市场监管局副局长叶兴福,台州恩泽医疗中心(集团)副主任朱坚胜、徐颖鹤、罗文达,台州医院副院长颜卫华,台湾佳生科技顾问股份有限公司董事长陈恒恕、副总经理吴仕伟、浙江华海药业总经理陈保华、副总经理胡江滨等和各位来宾,共同见证了这一历史性时刻。
台州恩泽医疗中心(集团),是一家集医疗、急救、科研、教学、预防为一体的区域综合性公立医疗集团,现有台州医院、台州市中心医院、台州医院路桥院区、恩泽妇产医院等多家综合性和专科医院,百年老牌台州医院曾多次获全国卫生先进集体等荣誉称号。
台湾佳生科技顾问股份有限公司是亚洲最具规模的合同组织之一,业务遍布亚太、北美各地,在日本、韩国、美国、新加坡、马来西亚等设有分公司,公司已通过美国、欧盟、日本及东盟药监机构的核查。
浙江华海药业股份有限公司是集医药制剂和原料药为一体的现代化制药企业,国内制剂首家通过美国FDA认证,并自主拥有ANDA制剂文号,为目前国内通过WHO、欧盟、墨西哥等国际主流市场官方认证最多的药企之一,制剂出口及国际化水平位列国内同行业前列。
著名医院和著名合同组织机构以及著名药企业三方,联合组建药物临床试验机构I期临床研究中心,是强强联合的又一体现。据了解,中心选址在台州医院路桥院区,总投资5500万元,中心将配备国际尖端专业分析仪和管理软件,包括18台液相色谱串联质谱仪等设备,设计床位100张,每年可执行2000人的I期临床试验,预计明年1月投入使用。
该中心的成立将极大缓解本省临床资源缺乏的现状,为医药企业开展仿制药质量与疗效一致性评价以及进军欧美国际市场提供有力支撑。
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