来自市市场监管局的一组数据显示，经过“决战三季度”和“冲刺四季度”两大行动，去年全市63家持有药品生产许可证的企业共实现医药产值213.5亿元，从上半年同比下降4.7%，扭转为下半年同比增长21.7%。另外，出口交货值15.4亿美元，同比增长4.6%；制剂药品实现销售产值45.4亿元，同比增长12.6%。

　　不俗成绩的背后，离不开医药企业、政府部门的共同努力。

　　医药产业是台州的主导产业之一。2013年，我市提出，要将台州打造成“中国绿色药都”。

　　根据战略部署，市市场监管局积极构建“四个一”服务机制，助力医药企业“强筋健骨”。

　　帮扶药企通过政策审批

　　一直以来，海翔药业致力于原料药生产。

　　2013年，该企业转型，新增制剂项目。

　　向药品制剂产业转型过程中，制剂项目如何报批，成了企业面临的难题。

　　去年，市市场监管局实施药政审批“一企一策”服务，针对一批新开办、联合重组，或增加制剂、新型原料药、医用电子仪器设备等生产范围的企业，逐一落实针对性的帮扶政策，指导帮助企业报批生产许可证、药品和医疗器械注册证等许可证明。海翔药业正是帮扶对象之一。

　　“企业需要向省局报批，我们对于政策比较了解，可以第一时间给企业做好释疑解惑，帮助企业做好筹备工作，避免‘走弯路’。”市市场监管局药品注册与安全监管处有关负责人说。

　　在该局指导下，去年海翔药业取得了制剂生产许可。

　　另据统计，我市药企在报批国内新版药品生产质量管理规范(即GMP)证书时，在该局的帮助下，目前已有28家企业165个品种(或生产线)取得国内新版GMP证书，71%的正常生产品种通过认证或现场检查，另有9家企业18个品种已申报或计划近期申报认证，工作进度全省第一。

　　新药研发专人结对联系

　　去年，市市场监管局针对药企新药研发，实行“一品一人”服务。

　　该局有关负责人介绍，所谓“一品一人”，是通过摸底，确定一批创新药物、医疗器械和仿制药研发等重点品种，然后落实专人进行结对联系，掌握研发进度，提供技术服务，实行注册核查即时办理，帮助企业缩短报批周期。

　　据了解，去年该局共确定8家企业29个重点研发制剂品种，实行结对联系，加强研发技术指导，帮助申报药品注册。

　　华海药业就是其中一家企业。据介绍，该企业部分新药研发在国外开展，但药品注册需要在国内报批。

　　“国内报批政策和国外有区别，在报批过程中，我们与企业全程保持联系，提供指导。”该负责人介绍，经过指导后，企业报批时间提速30%，且没被打回票。

　　据统计，去年全市企业共申报3类新药17个，同比增加54%；有31个制剂药品向国家申报注册，同比增加72%。4家企业7个制剂药物有望进入国家优先审评通道，审评审批时间预计缩短3年以上。

　　转型项目提前介入指导

　　面对激烈的市场竞争，台州药企加快转型升级。

　　去年，全市有14家企业正在或计划转型发展制剂药品，另有多家化工企业延伸产业链，计划生产原料药。

　　如何扶持企业顺利转型？市市场监管局对药企转型项目实行“一项一组”。

　　经过前期调查，该局确定各企业的重点建设项目，逐一落实专门工作组，掌握项目进度，实行一对一指导，帮助企业尽快完成项目建设、报批和投产，打造转型升级示范企业和示范项目。

　　去年，江北药业从原先的原料药生产转型发展制剂药品，因而要建造一幢制剂大楼。

　　制剂大楼厂房如何选址，如何布局，设施有哪些要求，等等之类的问题，监管部门都会一一进行指导。

　　在主管部门的指导下，目前江北药业制剂大楼已顺利完工。

　　特殊事项组织班子解决

　　对于医药企业来说，药品批准文号是企业的重要资源。

　　市市场监管局经过统计，全市共有1008个药品批准文号，近一半文号处于闲置状态。

　　面对文号资源长期闲置浪费现象，去年9月，该局召开全市医药产业技术合作对接会，组织有意愿转让药品技术的企业进行洽谈。

　　会上，海正、南峰、朗华、万邦等11家企业拿出66个品种洽谈技术转让，5家企业就8个品种达成技术转让意向，8家希望受让的企业正在深入洽谈之中。

　　药品文号转让正是市市场监管局特殊事项实行“一事一议”服务的一项内容。

　　据了解，去年该局针对药品、医疗器械和药包材生产企业在发展中遇到的重大事项和特殊问题，如药品生产关键设施设备变更备案、药品技术转让和文号转移、药包材质量标准修订、“打假保名牌”等，组成专门工作班子，进行现场办公，帮助企业解决实际问题。

原标题: 去年全市63家持证药企产值213.5亿元