9月15日上午，浙江凌愈制药有限公司（以下简称凌愈制药）高端复杂注射剂项目奠基仪式在椒江区前所街道举行。项目投产后，将年产约2000万支复杂注射剂，为中国高端制剂品牌走向国际舞台开辟新路径。此次项目奠基，也标志着台州市医药领军企业向高端复杂注射剂产业化迈出了关键一步。

该项目由浙江海正药业股份有限公司与浙江圣兆药物科技股份有限公司联合出资建设，将建成占地约72亩、建筑面积约10万平方米的现代化产业基地，致力于打造高端复杂注射剂领域的全球战略高地。

项目效果图

此次，两家医药行业领军企业强强联合，于2025年10月签署协议，共同组建合资公司凌愈制药，实现了双方核心优势的深度融合。圣兆药物15年深耕长效缓释制剂和靶向制剂两大创新制剂的开发及产业化发展，已成功构建了覆盖微球、微晶、脂质体等复杂注射剂的技术研发与产业化平台。海正药业经历70年“长跑”积累了经国际认证的商业化生产体系、全球供应链网络及成熟的市场渠道，此次与圣兆药物的合作，是其推动国际化2.0发展战略的重要一步。

复杂注射剂被誉为高端制剂赛道的“明珠”，涵盖微球、脂质体、长效缓释制剂等前沿剂型，具备给药周期长、临床依从性高、技术壁垒突出等核心优势。然而长期以来，海外企业垄断长效缓释制剂核心工艺与市场，临床优质供给不足，国产化替代空间巨大。

“组建凌愈制药是产业链、技术链、创新链的深度融合，目标就是打通‘实验室研发—规模化量产—国内外临床商业化’的完整链条。”海正药业董事长、总裁肖卫红介绍，项目建设将重点聚焦三方面：一是“高标准”，严把安全、质量、环保、进度关口，打造行业领先的高端制剂标杆基地；二是“精打磨”，加速前沿剂型成果转化，打破外部技术垄断，推出更多具备差异化临床价值的重磅产品；三是“全球化”，从建设之初就同步对接国际主流市场合规要求。

据悉，凌愈制药主营业务涵盖复杂注射剂的全生命周期管理，适应症覆盖精神类疾病，肿瘤、激素调节及术后镇痛，首批立项的11个核心品种正稳步推进产品技术转移及商业化进程。在质量管理方面，其严格对标NMPA、FDA、EMA及PIC/S等国际最严苛的GMP法规标准，确保生产与质量体系达到全球领先水平。

“作为连接创新研发与规模化制造的桥梁，凌愈制药有效解决了复杂注射剂产业化过程中的技术与合规瓶颈。”凌愈制药总经理张平表示，未来，公司将持续深耕高端复杂注射剂赛道，为全球患者提供高质量、可及的创新疗法，推动中国高端制剂产业的国际化发展。