9月21日，海正辉瑞制药有限公司“短缺抗肿瘤药——放线菌素D新生产线产品上市新闻发布会”在北京举办，正式宣布癌症患者翘首以盼的产品——放线菌素D于本月在海正辉瑞富阳生产基地生产下线，经检验合格后，已正式发运上市。当天，来自国家卫计委、国家食品药品监督管理总局、国家工信部、浙江省经信委、中国药监研究会、北京儿童医院、北京肿瘤医院、北京协和医院的代表，和母公司海正药业及辉瑞中国的代表共同见证了这一时刻。

　　今年8月初起，海正辉瑞方面陆续接到多位患者方面的求药信息。海正辉瑞了解到，放线菌素D产品市面上十分紧缺，第一时间召集公司相关部门快速反应。除了紧急调拨市场仅有的一部分存货帮助首批发出求助的患者渡过难关之外，更是在公司内部做了紧急部署，集中精力，优先安排生产放线菌素D产品。

　　据海正辉瑞制药有限公司富阳工厂总经理王英群介绍，放线菌素D这一产品原为海正药业生产，目前转移至海正辉瑞旗下，产品生产线也从海正台州工厂转移至海正辉瑞富阳工厂。根据国家规定，新生产线及新生产工艺必须通过首次进行三批生产的验证才能供货，这一过程一般需要3至4个月时间。如果这样，该产品最快将于11月下线供货。

　　在发现市场上缺货后，海正辉瑞董事长白骅、CEO蒋世东高度重视，海正辉瑞富阳工厂第一时间重新部署了生产计划，决定调配资源，压缩工作周期，在公司上下的共同努力下，放线菌素D产品提前到9月下线供应市场。

　　王英群介绍说，先生产线出产的首批海正辉瑞放线菌素D产品在经检验合格后，于9月16日被签批放行，17日正式发运上市，预计一周内陆续到达各省市患者手中。此后，海正辉瑞富阳工厂还安排生产了两批产品，不久也将检验放行。

　　海正辉瑞副总裁杜加秋称，海正辉瑞始终将维护患者的健康和安全放在首位，严格遵循国家的相关法律法规，进行药品的注册、生产、供应链和质量管理等各项工作。本次放线菌素D从母公司海正药业转至合资公司海正辉瑞生产，生产工艺、设备、环境均有大幅提升，尤其是新基地耗资15亿元人民币，为全球最先进的生产线之一，包括放线菌素D在内的十余个高技术含量，符合美国、欧盟标准的药品都在这条生产线上出厂。第一批的放线菌素D就是全体海正辉瑞员工顶住成本巨幅上涨、单药利润亏损的压力抢先生产出来的。

　　近年来，包括放线菌素D在内的多个整体用量小、适应症窄、疗效不可代替的“救命药”，均面临短缺的尴尬局面。杜加秋副总裁为此发出呼吁，倡导保障此类药品可及性的责任，一定需要政府、企业和社会来共同承担。

　　“我们欣喜地看到，在与会的国家和地方各政府部门的重视和协调下，在临床专家和媒体等社会各界的呼吁下，今年2月份国务院7号文，以及9月16日中华医学会和中国医师协会刚刚发布了妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品的通告，这些措施为放线菌素D这类短缺药提供了一个良好的政策环境，这将大大促进建立患者、政府、企业三方共赢的短缺药供应保障体系。”杜加秋说。

原标题: 短缺抗肿瘤药“放线菌素D”重新供应市场