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海正首个生物药安佰诺上市
2015年09月01日 来源: 台州日报 记者 颜敏丹

  8月29日,海正药业300多箱、上万支重磅新药“安佰诺”(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)正式投放市场,通过专用冷藏车发往30多个省(市、自治区)。它的上市,将为中国千万个正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关疾病的患者带来福音。

  安佰诺,是海正十年磨一剑研发出的第一个生物制剂,不仅是中国医药上市公司第一个单抗类产品,也是目前中国生物药中临床试验样本最大、适应症最全面的生物制剂。海正从2003年开始组建研发团队,2005年审报。十年来,海正组建高端研发团队,投入巨资,经过上千次试验,终于修成正品。今年7月7日,海正药业收到国家食品药品监督管理总局核准颁发的安佰诺《药品GMP证书》,同意该产品生产并上市。

  据统计,我国有超过1300万以上的人正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病等免疫相关性疾病的折磨。而高额的治疗成本导致很多患者望而却步,因此医生和患者呼吁有更多的优质优价生物制剂出现。作为“国家重大新药创制科研”项目成果,安佰诺比国内生物制剂价格减少30%,且仅为外资企业生物制剂的1/4。

原标题: 海正首个生物药安佰诺上市

标签: 上市 生物 制剂 生物制剂 中国 浙江在线台州频道 责任编辑: 金子琳

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